华森制药奥美拉唑碳酸氢钠胶囊完成境内生产药品备案

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华森制药奥美拉唑碳酸氢钠胶囊完成境内生产药品备案
2022-10-12 22:58:00
10月12日,华森制药发布公告,经查询国家药监局获知,奥美拉唑碳酸氢钠胶囊已完成境内生产药品备案(药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址变更申请),并已于国家药监局网站公示备案信息。
  奥美拉唑碳酸氢钠胶囊适用于①用于活动性十二指肠溃疡的短期治疗,大多数患者在4周内愈合;有些患者可能需要再治疗4周。②胃食管反流病用于治疗胃食管反流病所致的胃灼热(烧心)等其他症状,最多4周。③用于内镜诊断的反流性食管炎的短期治疗(4~8周)。④用于反流性食管炎愈合后的维持治疗。对照的临床试验未超过12个月。
  市场上的口服质子泵抑制剂(PPI抑制剂)多为肠溶胶囊或肠溶片剂,患者服用通过胃部后需要一定时间在肠道释放、吸收进入人体发挥疗效。奥美拉唑碳酸氢钠胶囊的主要成分为奥美拉唑和碳酸氢钠,服用后,其所含有的碳酸氢钠成分在胃部直接中和胃酸,同时依靠碳酸氢钠的抗酸作用,使奥美拉唑在胃部就能被直接吸收而不会被胃酸降解,从而迅速起效,更快地解除患者病痛。
(文章来源:新京报)
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