董事长亲身试药减重效果明显?多家减肥药企提示交易风险

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董事长亲身试药减重效果明显?多家减肥药企提示交易风险
2023-10-14 12:36:00
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  有市场消息称,博瑞生物医药(苏州)股份有限公司(下称博瑞医药)董事长在投资者电话会议上表示,试用公司研发的减肥药有减重效果。
  10月13日,大河财立方记者向博瑞医药求证,公司投资者热线电话无法接通,其原料药销售部工作人员表示,公司正在做减肥药,研发进展可以参考公告,对于董事长是否试药建议拨打投资者热线电话。
  当日公司股价上涨20%,
  减肥药处于II期临床试验
  试药消息一出,截至10月13日收盘,博瑞医药股价上涨20%至37.32元/股。
  此前,由于马斯克等人力推“司美格鲁肽”减肥效果不错,让这款原用于治疗糖尿病的药物备受“减重者”追捧。
  博瑞医药减肥药进展如何?10月13日,博瑞医药发布公告提示交易风险并指出,公司控股子公司博瑞新创生物医药科技(无锡)有限公司自主研发的多肽类降糖药BGM0504注射液,尚处于研发阶段。
  截至公告披露日,博瑞医药减重和2型糖尿病治疗两项适应症均仅获得II期临床试验伦理批件,其中2型糖尿病治疗的II 期临床已开始入组。待II期临床试验完成后,尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案,开展并完成III期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。
  博瑞医药的减肥药竞争优势在哪里?公司在10月12日投资者关系活动中表示,初步数据显示,BGM0504注射液安全性和耐受性良好,在2.5—15mg剂量递增范围内所有不良反应均为1~2级,未观察到3级及以上不良反应。
  对于创新药研发投入大、周期长可能给公司带来的潜在风险,博瑞医药表示,公司选择高端仿制药和原创性新药两条腿走路,创新药端会灵活选择自行开发或者与合作伙伴共同开发。
  博瑞医药业绩图
  记者梳理公司近几年的业绩注意到,2022年公司营收与净利润出现下滑。2020年至2022年,公司营收分别为7.85亿元、10.52亿元、10.17亿元,净利润分别为1.70亿元、2.44亿元、2.40亿元。公司表示主要系原料药产品收入较上年同期减少11.51%。
  今年上半年,公司营收同比增长17.41%,净利润同比下滑2.29%,不过其原料药产品营收同比增长了12.44%,同时公司继续加大研发投入,重点打造偶联药物平台、药械组合平台。
  国产减肥药取得新进展,
  多只概念股提示交易风险
  值得注意的是,近期多只减肥药概念股发布公告提示风险。
  9月以来涨幅超200%的常山药业,陆续发布4次交易异常波动公告。10月10日的公告中,常山药业称目前已完成艾本那肽临床试验,尚未向国家药品监督管理局提交新药证书申请,而且艾本那肽临床试验不涉及肥胖适应症。
  收获3连板的百花医药,10月12日公告表示,公司服务模式为接受客户委托提供医药研发相关技术服务,并将研发成果转交给客户,公司无相关药品的生产及销售业务。
  诺泰生物在9月27日的投资者关系活动中表示,“106多肽原料药车间技改项目”预计于2023年10月底达到可使用状态,项目新增生产线可以满足司美格鲁肽等多肽原料药的大规模生产。
  目前全球司美格鲁肽尚无仿制药获批上市,仅诺和诺德公司一家在售,国内司美格鲁肽“酰化的GLP—1化合物”的专利也将于2026年到期。今年6月,我国国家药监局才受理司美格鲁肽注射液的减肥适应症上市申请,因此国内减肥药的研发竞争愈发激烈。
  天风证券指出,据不完全统计,国内已有20家公司启动GLP—1生物类似药在研项目。记者梳理发现,近日联邦制药UBT251减重注射液获美国FDA新药临床试验批准;华东医药减肥药也获准在成人超重、肥胖患者中开展临床试验。
  “减肥药市场面临的最大挑战是药物的安全性和有效性。一些减肥药可能存在严重的副作用和不良反应,减肥药效果也可能存在个体差异。因此,减肥药的研发和审批过程非常严格。”海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东告诉大河财立方记者。
(文章来源:大河财立方)
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